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省局注册处和海口市局联合召开仿制药质量和疗效一致性评价座谈会

发布时间:2017-10-17    字体[ ]    

  我省仿制药质量和疗效一致性评价工作已进入实质性申报受理阶段,为进一步理解和掌握《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2017年第100号)精神,加快推进仿制药一致性评价工作,1016日,海口市食药监局和省局注册处联合召开全省仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会。来自全省44家药品生产企业的约90名相关负责人员参加了座谈会。 

  会议由海口市局主持,省局注册处带领参会人员逐条解读公告内容,先声药业作为全省唯一一家按照改革后的受理申报程序完成品种受理的企业,现场分享了相关工作经验,参会人员就公告和工作中的疑难问题相互交流经验和做法。本次座谈会对于今后顺利开展一致性评价受理申报是一次很好的学习和培训机会。 

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