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海南省食品药品监督管理局 核发《医疗器械注册证》公示 (2017年第3号)

发布时间:2017-08-16    字体[ ]    

 根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定,我局拟对第二类医疗器械产品“透明可撕性组织扩张器”首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自20178162017821,请社会各界予以监督。

监督电话:0898-66833832

    址:海口市南海大道531006

海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处

 

产品名称

透明可撕性组织扩张器

注册申请人

海南滨海同顺医疗器械有限公司

规格型号

TS-TG-1TS-TG-2TS-TG-3TS-TG-4

结构组成

本品由透明可撕性管(主要材质为氟化乙烯丙烯共聚物FEP)、扩张管(主要材质为改性尼龙PEVEX)及防滑套(主要材质为硅胶)组成。

适用范围

为辅助内窥镜手术的一次性使用无菌医疗器械,主要用于颅内手术周围软组织的阻挡,扩大手术术野。

 

 

海南省食品药品监督管理局

2017816

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