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海南省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证》公示(2017年第2号)

发布时间:2017-07-25    字体[ ]    

                     

 

根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定,我局拟对第二类医疗器械产品“高分子宫腔填塞凝胶”首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自20177252017730,请社会各界予以监督。

监督电话:0898-66833832

    址:海口市南海大道531004

海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处

 

产品名称

高分子宫腔填塞凝胶

注册申请人

海南万力德生物技术有限公司

规格型号

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、5g/支、10g/支。

结构组成

由凝胶、给药器(一次性推注器)组成。成分:卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水。

适用范围

缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改进性交出血、腰骶疼痛、血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎见上述症候者均适用。

 

 

海南省食品药品监督管理局

                                                2017725
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