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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2018年第26号)

发布时间:2018-12-03    字体[ ]    

                                         海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

                                2018年第26号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔201776号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

 
 

 

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,商品名:安尔宝,进口药品注册证号:S20140013;进口分包装文号:国药准字J20140173,剂型:注射剂,规格:10μg/支(含预充型注射器稀释液0.5ml/支)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2019.06.11

 

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,商品名:凡尔灵,批准文号:国药准字S20133008,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg

 

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

3.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,商品名:凡尔灵,批准文号:国药准字S20133007,剂型:注射剂,规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2019.06.11

 

4.药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,商品名:潘太欣,进口药品注册证号:S20150033;药品批准文号:国药准字J20150107,剂型:注射剂,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IUI型灭活脊髓灰质炎病毒40DU2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU3型脊髓灰质炎病毒32DUb型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug

 

5.药品通用名称:脊髓灰质炎灭活疫苗,商品名:爱宝惟,进口药品注册证号:S20140062;进口分包装文号:国药准字J20140171,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒140DU、脊髓灰质炎病毒28DU、脊髓灰质炎病毒332DU

 

                              

                                   海南省药品监督管理局

                                     20181128

(此件主动公开)

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