您所在的位置:首页 > 政务公开 > 通知通告

海南省食品药品监督管理局对海南科邦达医疗器械有限公司飞行检查通报

发布时间:2017-12-28    字体[ ]    

企业名称 

海南科邦达医疗器械有限公司 

法定代表人 

毛丽平 

企业负责人 

毛丽平 

质量负责人 

付绍为 

注册地址 

海口市海垦路28号金都花园2802 

经营地址 

海口市海垦路28号金都花园2802 

检查日期 

20171227 

检查目的 

合规检查 

检查依据 

《医疗器械经营质量管理规范》及《海南省医疗器械经营企业(批发零售)现场检查实施细则》 

                       主要缺陷和问题及判定依据 

   本表所列的缺陷和问题,只是本次检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施规范经营。 

依据条款 

缺陷和问题 

  

现场检查共发现一般缺陷1项: 

规范第十六条 

经营场所802房房门关闭,敲门无人答应,从801房业主了解,其很长时间未见该公司开门办公,经与该公司法人代表、质量负责人联系核实该公司已不在原注册地址802房办公。目前尚未办理《医疗器械经营许可证》变更事项。 

  

  

  

  

处理措施 

针对海南科邦达医疗器械有限公司经营质量管理规范存在的缺陷,将飞行检查情况移交海口市食品药品监督管理局处理。 

发布日期:20171228 

    

分享到:
相关新闻
海南省食品药品监督管理局对海南康芝源医疗器械有限公司飞行检查通报
海南省食品药品监督管理局对海南鑫源达医疗器械有限公司飞行检查通报
海南省食品药品监督管理局 对海南玉林医疗器械有限公司飞行检查通报
2017年10月药品生产监督检查情况通报(2017年第5号)
省局完成2017年度中药提取和提取物专项检查
海南省食品药品监督管理局关于同意注销海南文昌齐健贸易有限公司《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》的通知
2017年第四季度医疗器械经营、使用日常监管情况
2017年第三季度医疗器械经营、使用日常监管情况