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海南省食品药品监督管理局 对海南玉林医疗器械有限公司飞行检查通报

发布时间:2017-12-28    字体[ ]    

企业名称 

海南玉林医疗器械有限公司 

法定代表人 

王肖凡 

企业负责人 

王肖凡 

质量负责人 

陈智敏 

注册地址 

海口市南沙路59号瑞丰公寓B1602 

经营地址 

海口市南沙路59号瑞丰公寓B1602 

检查日期 

20171227 

检查目的 

合规检查 

检查依据 

《医疗器械经营质量管理规范》及《海南省医疗器械经营企业(批发零售)现场检查实施细则》 

                       主要缺陷和问题及判定依据 

   本表所列的缺陷和问题,只是本次检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,采取必要措施规范管理。 

依据条款 

缺陷和问题 

  

现场检查共发现一般缺陷1项: 

规范第十六条 

经营场所1602室现为洪XX居住,称在1602室居住已三年,居住前也不是海南玉林医疗器械有限公司,企业门口未悬挂任何企业招牌,经与该公司法定代表人王肖凡(13078975889)联系,该手机号码已不是王肖凡本人,公司已不在原注册地址办公,目前尚未办理《医疗器械经营许可证》变更事项。 

  

  

  

  

处理措施 

针对海南玉林医疗器械有限公司经营质量管理规范存在的缺陷,将飞行检查情况移交海口市食品药品监督管理局处理。 

发布日期:20171228 

    

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