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海南省食品药品监督管理局关于红葱等3个中药材标准的公示

发布时间:2017-12-28    字体[ ]    

依据《海南省中药材标准审定发布程序》(琼食药监注〔20154号)规定,红葱、红血藤和小飞扬草等3种中药材标准已经过标准起草、复核、审定,拟颁布执行。现向社会各界公示征求意见,公示期为20171225日~2018113日。若有异议,可函告我局。通讯地址:海南省海口市南海大道53号海南省食品药品监督管理局,邮编:570216。联系人:唐老师,0898-66832540,电子信箱:641439285@qq.com

 

附件:红葱、红血藤、小飞扬草药材标准

 

 

 

                             海南省食品药品监督管理局

                                 2017年12月25

(此件主动公开)

 

 附件:

 

 

 

                                       标准编号:琼YCBZ2017003

 

红 葱

Hongcong

ELEUTHERINE BULBUS

本品为鸢尾科植物红葱Eleutherine plicata Herb的干燥鳞茎。夏、秋二季采挖,除去叶,洗净,晒干。

性状  本品鳞茎卵圆形,直径24cm,须根黄褐色;外鳞片薄,红褐色或紫红色,易剥落;剥去外皮,可见单个或多个瓣状小鳞茎,内鳞片较厚,紧实,质脆易折断,断面淡紫色;留有草质茎,包裹有外皮,带有纵脉,暗黄色,味苦涩。

【鉴别】 1)本品粉末浅红棕色或浅黄色。淀粉粒极多,单粒长椭圆形、长棒形、长卵形或类圆形,脐点呈点状或线状;复粒由24单粒组成。韧皮纤维长梭形,两端尖或平截,多单个散在,直径820µm,壁稍厚。导管多已破碎,无色或淡棕色,具缘纹孔导管,少数导管腔内充满红色物。

2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取红葱对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-冰醋酸(9.50.51.50.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】  水分  不得超过12.0%。(通则0832第二法)

 总灰分  不得过8.0%。(通则2302

浸出物 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于5.0%

性味 苦、凉。

【功能与主治】 清热解毒,利尿除湿,活血散瘀,消肿止痛,止血。用于风湿性关节痛,跌打肿痛,吐血,咯血,痢疾,闭经腹痛。

用法与用量 615g。外用:适量捣敷或煎汤外洗。

贮藏 置通风干燥处,防霉、防蛀。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

             标准起草单位:中国医学科学院药用植物研究所海南分所

              标准复核单位:海南省药品检验所

 

                                                  标准编号:琼YCBZ2017002

 

红血藤

Hongxueteng

CHINESE SPATHOLOBI CAULIS

本品为豆科植物红血藤Spatholobus sinensis Chun & T.C. Chen.的干燥藤茎。秋、冬二季采收,除去杂质,洗净,用水润透或蒸软后趁热切段,晒干。

【性状】 本品呈圆柱形,稍弯曲,表面灰棕色;质坚硬,不易折断,断面纤维性,边缘分泌物呈黑棕色,木质部红棕色,髓部中空。气微,味淡。

【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为数列木栓细胞,含深棕色物;皮层较窄,石细胞众多,中柱鞘为连续的石细胞环带,环带两侧含草酸钙方晶;韧皮部射线明显,分泌细胞众多,充满棕红色物,呈切向排列;木质部宽广,射线明显;髓部可见草酸钙方晶和分泌细胞。

(2) 取本品粉末2g,加乙醇40mL,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红血藤对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5uL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(1060.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     

【检查】 水分  不得过12.0%(通则0832第二法)。

 总灰分  不得过6.0%(通则2302)。

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于6.0%

【性味与归经】  甘、温。归肝经。

【功能与主治】  行血补血、舒筋活络。用于血虚经闭、月经不调、痛经,跌打损伤、肢体麻木、腰膝酸痛、风湿痹痛。

【用法与用量】 1218g

【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。

 

 

 

 

 

 

标准起草单位:中国医学科学院药用植物研究所海南分所

标准复核单位:海南省药品检验所

 

                                                   标准编号:琼YCBZ2017001

 

小飞扬草

Xiaofeiyangcao

EUPHORBIAE THYMIFOLIAE HERBA

本品为大戟科植物千根草Euphorbia thymifolia L.的干燥全草。夏、秋二季采挖,洗净,晒干。

【性状】 本品常皱缩卷曲,根细小。茎细,自基部多分枝,表面土黄色或灰绿色,被稀柔毛;质脆,易折断,断面黄白色,中空。单叶对生,多皱缩或已脱落,展平后成椭圆形或倒卵形,长4~8mm,宽2~4mm;绿色或暗绿色,叶两面常被稀疏柔毛;先端钝圆,基部倾斜,边缘具极细锯齿;叶柄极短,长约1mm。杯状聚伞花序细小,单生或数个簇生于叶腋。蒴果卵状三棱形,被短柔毛。种子细小,长卵状四棱形,浅褐色,每个棱面具4~5个横沟。气微,味微涩。

【鉴别】1)本品粉末绿褐色。叶表皮细胞外壁呈乳头状突起。叶肉组织中,细脉末端周围的细胞呈放射状排列。叶上表皮细胞表面观为多角形或类长方形,垂周壁较平直,气孔多为不等式。叶下表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔多为不等式或不定式。花粉粒类球形,具3孔沟,表面光滑,直径约20μm。非腺毛38细胞,略弯曲,表面具疣状突起,多碎断。种皮细胞橙黄色,呈多角形,成片。无节乳管含淡黄色微细颗粒状物。茎表皮细胞多角形,有的含黄色或黄棕色物。螺纹导管多见。

(2) 取本品粉末 2g,加50%乙醇溶液100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液去乙醇,用乙酸乙酯振摇提取 2 次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品、没食子酸对照品,分别加甲醇制成每lml 各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502) 试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(6:10:1 ) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 杂质  不得过3% (通则2301)。

 水分   不得过13.0% (通则0832 第二法)。

 总灰分  不得过10.0% (通则2302 )

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于10.0%

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

 色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1% 磷酸溶液(1090)为流动相;检测波长为272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000

 对照品溶液的制备  取没食子酸对照品适量,精密称定,加水制成每lml含没食子酸20μg的溶液,即得。

 供试品溶液的制备  取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入4mol/L盐酸溶液50ml,称定重量,加热回流4小时,放冷,再称定重量,用4mol/L盐酸溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液, 即得。

 测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算 ,含没食子酸(C7H6O5) 不得少0.80 %

【性味与归经】 酸、涩,凉。归脾、胃、大肠经。

【功能与主治】 清热,利湿,消肿,解毒。用于疟疾,痢疾,泄泻,湿疹,乳痈,痔疮。

【用法与用量】10~25g;外用适量。

【贮藏】置通风干燥处。

 

 

 

标准起草单位:海南康虹医药科技开发有限公司

                            标准复核单位:海南省药品检验所
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