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海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2017年第22号)

发布时间:2017-12-21    字体[ ]    

 

 

海南省食品药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

2017年第22号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,就国药控股股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

国药控股股份有限公司

上海中山西路1001号-3、8-9、13-15、17-18

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(商品名:潘太欣),进口注册证号:S20150033,规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒。

境外授权委托书委托期限至2018年12月31日。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2018.12.31

 

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,商品名:安尔宝,进口药品注册证号:S20140013;进口分包装文号:国药准字J20140173,剂型:注射剂,规格:10μg/支(含预充型注射器稀释液0.5ml/支)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2018.12.31

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,商品名:凡尔灵,批准文号:国药准字S20133008,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,商品名:凡尔灵,批准文号:国药准字S20133007,剂型:注射剂,规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2018.06.24

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),商品名:可唯适,药品批准文号:国药准字S20030092,药品批准文号有效期:2020年05月05日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0× [10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2018.09.29

药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用,商品名:可唯适,药品批准文号:国药准字S20133005,药品批准文号有效期:2020年05月05日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0× [10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2019.04.09

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20070018。剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20110024。剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

3.药品通用名称:AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,药品批准文号:国药准字S20140003。

剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖,b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

4.药品通用名称:A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗,药品批准文号:国药准字S20070025,剂型:注射剂,规格:每瓶含脑膜炎球菌多糖200μg。含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg,每瓶为1人用剂量

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2018.12.31

 

 

 

                             海南省食品药品监督管理局

                                 2017年12月20

(此件主动公开)

 

 

 

 

  抄送:国药控股海南有限公司,海南预防医学工贸公司,省卫计委。

  海南省食品药品监督管理局办公室            2017年12月21日印发

 

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