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海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2017年第21号)

发布时间:2017-12-20    字体[ ]    

 

 

 

海南省食品药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

2017年第21号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春卫尔赛生物药业有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

长春卫尔赛生物药业有限公司

长春市双阳经济开发区永新路2号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字:S20160006),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2018.12.31

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区 长江南路32号

药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,(国药准字S20060078),剂型:注射剂,规格:按提示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10µg,C群结合多糖不少于10µg。

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2018.12.10

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20060007,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50(200瓶/箱)。

2.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20150016,剂型:注射剂(西林瓶),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)(400瓶/箱)。

3. 药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20150016,剂型:注射剂(预灌封注射器),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)(100支/箱)。

 

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2019.01.11

 

 

 

                             海南省食品药品监督管理局

                                 2017年12月19日

(此件主动公开)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  抄送:海南预防医学工贸公司,省卫计委。

  海南省食品药品监督管理局办公室           2017年12月19日印发

 

 

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